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Shimadzu LC-20AD高效液相色譜儀；

純水機(jī)：PR-FP-0120α-MT1（+ 60L水箱 + 取水器）

色譜柱：Shim-pack Scepter C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-31020-06）

ShimNex CS C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01230-01）；

SHIMSEN Arc Disc HPTFE針式過(guò)濾器（P/N：380-00341-05）；

LC-MS認(rèn)證樣品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液槍：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；

SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；

SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

系統(tǒng)適應(yīng)性溶液的制備

取地氯雷他定吡啶氮氧化物、斷鏈雜質(zhì)、氨甲酰化氯雷他定、乙?；芈壤姿?、地氯雷他定異構(gòu)體、枸地氯雷他定、氮甲基化地氯雷他定及氯雷他定對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1 mL分別約含各雜質(zhì)5 µg，枸地氯雷他定10 µg的混合溶液，搖勻，備用。

供試品溶液的制備

精密量取枸地氯雷他定口服液適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成1 mL中約含枸地氯雷他定0.176 mg的溶液。